根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是()。
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.被污染的药品
C.不注明或者更改生产批号的药品
D.超过有效期的药品
点击收起答案
第 1 题 某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（ ）
A．假药
B．劣药
C．不合格药品
D．合格药品
E．劣药品
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房
根据下列选项，回答 66～67 题：
A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B．生产、销售假药的
C．生产、销售劣药的
D．药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E．进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 66 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（ ）。
(92～95题共用备选答案)
A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E．是指药品批发和药品零售
药品经营方式( )。
执业药师药事管理与法规模拟试题答案附后公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-【经典资料，wo RD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】执业药师药事管理与法规模拟试题（4）总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳 答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其 中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（）A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.劣药品根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品 经营许可证之日起30 口内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营 质量管理规范认证的单位是（）。A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明遴选非处方药的原则是（）A.应用安全，不易变质B.疗效确切，药到病除C.质量符合药典要求D.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E.使用方便，便于运输、储存和养护中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（）。A.警示语B.不良反应C.禁忌D.注意事项E.药物相互作用依照非处方药专有标识管理规定（暂行），使用非处方药专有标识时, 可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.内标签和外标签C.使用说明书和内包装D.使用说明书和大包装E.内包装和外包装药品管理法规定，国家实行药品不良反应（）A.监测制度B.报告制度C.审查制度D.登记制度E.备案制度制定处方管理办法（试行）的目的是为了（）A.加强处方调剂、使用的规范化管理B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C.减少工作差错、保障患者生命安全D.促进药品分类管理E.保证药品管理法的实施（9）执业药师资格制度暂行规定明确执药师资格注册机构为（）。A.国家食品药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅（局）E.省级、地市级、县级药品监督管理局(10)对进口第一类中的药品类易制毒化学品的，有关的商务主管部门在作出许可决定前，应当征得同意的机构是()。A.国家食品药品监督管理局B.国务院C.地主人民政府D.国务院公安部门E.省、自治区、直辖市人民政府 (11)根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，下列叙述正确的是A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传B.处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传C.乙类非处方药无需批准即可直接在中国药学杂志上进行广告宣传D.处方药只能在医疗机构零售E.处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准 (12)医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并()A.建立完整的生产记录,保存十年备查B.建立完整的生产记录,保存八年备查C.建立完整的生产记录,保存六年备查D.建立完整的生产记录,保存五年备查E.建立完整的生产记录,保存三年备查(13)药品管理法适用于在中国境内，单位或个人从事药品的(A.研制开发、生产经营和使用B.研制、生产、经营、使用C.研制、生产、经营、使用和监督管理D.检验、科研、监督管理E.生产、经营、使用和监督管理(14)国家食品药品监督管理局的职责之一是()A.负责药品的储备管理B.制订医药行业发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理(15)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当()。A.拒绝调配B.予以替换C.付生品D.报告药品监督管理部门E.付炮制品(16)处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，普通商业企业()。A.可以销售乙类非处方药B.可以销售甲类非处方药C.可以销售处方药D.可以销售非处方药E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品(17)下列哪些行政行为不收费()。A.核发证书、进行药品注册B.实施药品抽查检验C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验(18)中华人民共和国药品管理法有关医疗机构配制制剂的规定不包括()o A.必须按照规定进行质量检验B.凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的 制剂可以在指定的医疗机构E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配 制 (19)制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是()。A.加强药品监督管理B.维护人民身体健康C.提高药品安全性D.为保障人民群众用药安全、有效，方便、及时E.根据中共中央关于卫生改革与发展的决定(20)根据药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的经营活动 是A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所B.采购医疗机构配制的制剂C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品D.不凭处方销售甲类非处方药E.不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品(21)医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是()A.进货、验收、养护、销售、售后服务B.采购、进货、储存、零售、售后服务C.计划、验收、养护、销售、售后服务D.运输、验收、广告、店堂服务、保管E.进货、验收、养护、销售、广告宣传(22)药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是()。1年体检1次2年体检1次C.每年至少体检1次D.每年至少体检2次E.轮流抽检，至少2年轮1次(23)依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资 格证书有效期()。A. 5年B.4年3年2年1年(24)根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的(28)国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者 提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，药品监督管理部门 可以披露的情况是()。A.白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件 之日起6年内B.通过签定保密协议保证合理使用C.采取购买方式取得数据D.得到企业允许E.为了公共利益需要，且已采取、措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利 用(29)执业药师资格制度暂行规定要求，执业药师的执业范围为()A.药品研制、生产、经营单位B.药品生产、经营、检验单位C.药品经营、使用、检验单位D.药品生产、经营、使用单位E.药品研制、经营、使用单位(30)药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是()。A.企业负责人B.企业质量管理部门C.企业总工程师D.企业生产管理部门E.企业宣传部门(31)执业药师的责任之一应该是()A.为药学事业带来荣誉和发展B.为病患者健康服务，确保其用药安全、有效、经济、合理C.只接受公正、公平、合理的执业报酬D.遵纪守法E.符合职业道德行为规范(32)根据麻、醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件不包括A.具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度D.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师(33)根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由医院H行到药品批发企业提货C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产、停业
D.吊销被抽查单位许可证
E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
此题为判断题(对，错)。
下列按照劣药论处的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.变质的药品
C.未注明有效期的药品
D.所标明的功能超出规定范围的药品
E.被污染的药品
未标明生产批号的药品是
A.合格药品
B.缺陷药品
C.注册药品
D.假药
E.劣药