国家开放大学学习网药事管理与法规(本) 形考任务1答案

药品经营企业经营范围()

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B. 生物制品

C. 中药材、中药饮片、中成药

D. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品


正确答案:ABCD


我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

A.药品储备管理

B.药品研制管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品研制、药品生产、药品经营管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理


正确答案:C


根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。

A.药品生产、经营、使用单位

B.药品生产、经营、使用和监督管理单位

C.药品研制、生产、经营、使用

D.药品教育、生产、经营、使用

E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位


正确答案:A
A 知识点:《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的执业范围


药品经营企业的经营范围包括( )。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品医学 教育网

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂

E.抗生素原料药及其制剂、生化药品


正确答案:ABCDE


《中华人民共和国药品管理法》适用于

A、所有与药学有关的单位和个人

B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人


参考答案:B


从药品使用途径和安全管理角度,可将药品分为()。药品的(),是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。药品管理法规定,国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为()。()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。()的目标是双重的,既培养药学人才,又出药学研究成果。()主管全国的药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理。药品生产企业按()分为化学药生产厂(化学原料药及其/或者制剂厂),为主的中药厂(中药饮片厂、中成药厂),生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。()成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一执业药师注册的有效期是()。()是我国专门管理药品的法律。药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体(单位和个人),以下描述有误的是()。药品批发企业药品经营许可证的核发部门是()。()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,按照()处理。中华人民共和国药品管理法中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是()。药品的特殊性主要体现在()。药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保障。具体包括以下部门()。负责临床试验的研究者应具备的条件包括()。我国药品管理法律体系的核心是()。1.A.药事;B.执业药师;C.药品管理立法;D.药品生产经营组织;E.基本药物是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。n2.A.药事;B.执业药师;C.药品管理立法;D.药品生产经营组织;E.基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出,被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。n3.A.药事;B.执业药师;C.药品管理立法;D.药品生产经营组织;E.基本药物是一种经济组织,主要包括药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等。n4.A.药事;B.执业药师;C.药品管理立法;D.药品生产经营组织;E.基本药物是指经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书,并经注册登记,主要在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。n5.A.药事;B.执业药师;C.药品管理立法;D.药品生产经营组织;E.基本药物是指国家有关机关依照法定权限和法定程序制定、修改或废止具有不同法律效力的药品监督管理的规范性文件的活动的总称,是以保证药品质量#的各种有关药品的行为规范的法律形式的制定、修改和废止。

《药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人


正确答案:B
B。根据《药品管理法》规定适用范围的内容。


执业药师是指

A.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

C.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

D.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员

E.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员


正确答案:E


《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A、从事药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或者个人

B、从事药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或者个人

C、从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人

D、从事药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或者个人

E、从事药品研制、生产、经营、使用、检验、广告的单位或者个人


参考答案:C


下列说法错误的是( )

A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

B.执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

D.执业药师注册有效期为5年

E.执业药师资格实行注册制度


正确答案:D
解析:《执业药师资格制度暂行规定》:执业药师的注册


《药品管理法》所规定的药品包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性药品

E.诊断药品


正确答案:ABCDE

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考题 《药品管理法》适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用和药学教育的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营、监督管理和药学教育的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用和药学教育的单位和个人答案:B解析:根据《药品管理法》规定适用范围的内容,即可选出答案。

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考题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?A、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B、研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C、研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D、研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。正确答案:A

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考题 药品监督管理的主要内容是( )。A.药品,药事组织和执业药师的管理B.药品生产、流通的管理C.注册、广告的管理D.执业药师的管理E.对违法行为进行监督和查处答案:A解析:药品监督管理的主要内容:①药品管理。主要包括药品市场进入管理,生产、流通与使用管理,质量监督、非法药品查处及市场退出管理等;②药事组织管理。主要包括药事组织的市场进入或条件、行为及退出管理等;③执业药师管理。主要包括对在关键药学技术职业领域执业的药学技术人员职业进入、执业行为及职业退出而施行的管理。

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