分装企业所分装的产品可以未获该产品的生产许可证,但分装企业必须办理生产许可证。

题目

分装企业所分装的产品可以未获该产品的生产许可证,但分装企业必须办理生产许可证。

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第1题:

关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


正确答案:E
解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

第2题:

从事消毒产品生产(含分装)的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于()米。

A10

B20

C30


C

第3题:

生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上,以免吸潮变质。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第4题:

允许分装生产加工的食品,其分装的食品来自国内的,必须提供供货企业的()复印件;来自境外的,必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。

  • A、食品生产许可证
  • B、食品卫生许可证
  • C、食品质量体系认可证明
  • D、营业执照

正确答案:A

第5题:

企业生产列入目录的产品,应当向()申请取得生产许可证。

  • A、企业所在地的县级质监部门
  • B、国务院工业产品生产许可证主管部门
  • C、企业所在地的省级工业产品生产许可证主管部门

正确答案:C

第6题:

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下

答案:C
解析:

第7题:

需要申请办理食品生产许可证的加工企业应具有()。

  • A、固定的厂房
  • B、加工设备和设施
  • C、工艺文件
  • D、按照一定的工艺流程加工制作、分装

正确答案:A,B,D

第8题:

对列入目录的产品生产企业必须取得生产许可证,方能生产、销售,经销企业可以销售末获得生产许可证的产品。( )


参考答案:错误

第9题:

委托加工、分装农药的,委托人应当取得相应的(),受托人应当取得()。

  • A、农药登记证、农药生产许可证
  • B、农药生产许可证、农药登记证
  • C、农药生产许可证、农药生产许可证

正确答案:A

第10题:

下列关于进口食用农产品的说法正确的是()

  • A、其包装或者标签上应载明原产地,境内代理商的名称、地址、联系方式
  • B、进口鲜冻肉类产品的包装应当标明产品名称、原产国(地区)、生产企业名称、地址以及企业注册号、生产批号
  • C、进口鲜冻肉类产品的外包装上应当以英文标明规格、产地、目的地、生产日期、保质期、储存温度等内容
  • D、分装销售的进口食用农产品,应当在包装上保留原进口食用农产品全部信息以及分装企业、分装时间、地点、保质期等信息

正确答案:A,B,D