药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定，国家批准的中药正式生产批准文号格式为：（）

A.国药准字Zxxxxxxxx

B.国药准字Hxxxxxxxx

C.国药准字Sxxxxxxxx

D.国药准字ZHxxxxxxxx

下列批准文号格式正确的是（ ）。

A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

药品批准文件与实例对应不正确的是()。

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

药品批准文号的格式为 （ ）。

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对，错)。

根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

《药品注册管理办法》规定

A．药品批准文号的格式中H代表

B．药品批准文号的格式中z代表

C．药品批准文号的格式中S代表

D．药品批准文号的格式中J代表

E．药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用（ ）。

非药品生产合法性的标志为

A、新药证书

B、专利批准文号

C、生产批准文号

D、生产批号

E、有效期

在药品的标签或说明书上，不础要的文字和标志是

A.药品的通用名称

B.药品规格

C.生产批准文号

D.广告批准文号

E.药品有效期

正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）

药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为

A．化学药品

B．生物药品

C．原批准文号年份为1996年

D．原卫生部核发的批准文号

E．北京市药监局核发的批准文号