企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批

题目

企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,但不需核实药品的包装、标签、说明书等内容。

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第1题:

对首营品种合法性及质量情况的审核包括

A.核实药品的批准文号和取得质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书等

C.了解药品的性能用途

D.了解药品的检验方法

E.了解药品的储存条件及质量信誉


正确答案:ABCDE

第2题:

药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第3题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核

A.合法资格和药品价格

B.合法票据和药品价格

C.合法资格和药品包装

D.合法资格和药品质量

E.合法票据和药品质量


正确答案:D

第5题:

根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案:ABDE

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第7题:

药品经营企业购进首营品种( )。

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

第8题:

负责首营企业和首营品种的质量审核( )。


正确答案:B

第9题:

药品经营企业购进首营品种( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第10题:

批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

答案:A,B,C,D
解析:
批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有:核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

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