非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专

题目

非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。

  • A、《非处方药药品审核登记证书》
  • B、《非处方药药品审核批准文号》
  • C、药品批准文号
  • D、《进口药品注册证书》
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第1题:

经药品监督管理部门批准的商业企业可以零售的药品是

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药

E.处方药与非处方药


参考答案:C

第2题:

关于非处方药专有标识的说法正确的是( )

A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定

B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂

C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志

E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷


正确答案:ABCDE
解析:《非处方药专有标识管理规定》(暂行):使用非处方药专有标识的规定和使用非处方药专有标识的条件

第3题:

第 137 题 非处方药专有标识的用途有(  )。

A.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识

B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识

C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识

D.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知


正确答案:ABCD

第4题:

下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂

答案:A
解析:
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂。故选A。

第5题:

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后,非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是

A.3个月后

B.6个月后

C.7个月后

D.10个月后

E.12个月后


正确答案:E
解析:参见《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第三条第二款。

第6题:

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售()。

A.乙类非处方药

B.精神类药品

C.甲类非处方药

D.处方药


参考答案:A

第7题:

非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )

A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起

B.自药品临床研究申请通过之日起

C.自药品生产申请通过之日起

D.自药品上市之日起

E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


正确答案:E

第8题:

《非处方药专有标示管理规定(暂行)》规定,非处方药专有标识的用途有( )。

A.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识

B.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品使用说明书的专有标识

C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识

D.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识

E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


正确答案:ABCDE
考察重点是《非处方药专有标示管理规定(暂行)》对非处方药专有标示使用的规定。参见“内容精要”相关内容。

第9题:

非处方药专有标识的使用范围是( )。

A.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药标签的专有标识

B.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识

C.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药内、外包装的专有标识

D.经营非处方的药品经营企业指南性标志

E.外用药品的专有标志


正确答案:ABCD
解析:本题考查非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构。

第10题:

非处方药专有标识用于

A.已列入《国家基本药物目录》的药品
B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D.已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

答案:D
解析:
非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

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