申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
第1题:
申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
第2题:
药品零售企业,必须建有真实,完整的
A、《药品经营企业许可证》和营业执照
B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》
C、《GSP认证证书》和营业执照
D、药品购销记录
E、药品购进记录
第3题:
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
第4题:
新开办药品经营企业必须取得( )。
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
第5题:
申请GSP认证企业的条件是( )。
A.必须是合法的药品经营企业
B.必须是法人企业
C.经过内部评审,基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没确经销假劣药品问题
E.在申请认证前12个月内,企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题
第6题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。
第7题:
GSP认证需要现场核查的情况( )。
A.企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
B.企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
C.企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
D.企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的
E.对申报资料有疑问而需要现场核实的
第8题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第9题:
晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。
第10题:
药品批发企业,必须建有真实,完整的
A、《药品经营企业许可证》和营业执照
B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》
C、《GSP认证证书》和营业执照
D、药品购销记录
E、药品购进记录