《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。A、进口药品注册证B、进口药品检验单C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》

题目

《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。

  • A、进口药品注册证
  • B、进口药品检验单
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品口岸检验通知书》
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第1题:

进口药品到岸后,进口单位应当

A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

D.对进口药品逐批进行抽查检验

E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药


正确答案:ABC

第2题:

进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"


正确答案:CDE

第3题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第4题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

答案:C
解析:
《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

第5题:

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》


答案:A
解析:
《药品管理法》第四十条规定:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定:进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第6题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证书

C、进口药品通关单

D、药品说明书

E、进口准许证


参考答案:C

第7题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.口岸药检所申请检验

E.口岸申请通关


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

进品药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向

A.口岸申请通关
B.口岸药检所申请检验
C.向国家药品监督管理部门申请注册
D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
E.海关申请通关

答案:D
解析:

第10题:

海关放行进口药品的依据是()

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


C

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