医疗机构制剂

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》

医疗机构制剂的申请人，应当是

A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构

受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”的( )。

A.医疗机构

B.医疗机构制剂

C.医疗机构中药制剂

D.药品生产企业

E.医疗机构制剂室

医疗机构制剂是指

A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂

B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂

E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂

《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由

A、医疗机构制剂室主任负责

B、医疗机构制剂室专人负责

C、医疗机构药剂科主任负责

D、医疗机构负责人负责

E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

A.医疗机构制剂可以广告宣传

B.医疗机构制剂可以在市场上销售

C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

E.医疗机构制剂配制场所不能变更

国家食品药品监督管理局负责

A、全国医疗机构制剂认证工作

B、全国医疗机构制剂的审批

C、全国医疗机构制剂的复核

D、全国医疗机构制剂的监督管理工作

E、全国医疗机构制剂的检验

有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

A．医疗机构制剂室负责人

B．医疗机构药检室负责人

C．医疗机构负责人

D．医疗机构制剂配制人员

E．医疗机构药检人员

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )

A．医疗机构制剂

B．基本准则

C．全过程

D．医疗机构制剂许可证

E．质量监督