无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏

题目

无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏

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相似问题和答案

第1题:

根据下列内容,回答 47~50 题:

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10000级洁净区

D.100000级洁净区

E.300000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。


正确答案:A

第2题:

[90—93]

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10 000级洁净

D.100 000级洁净

E.300 000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

90.不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


正确答案:A

第3题:

不得设置地漏的洁净室(区)是

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料


正确答案:C

第4题:

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区

答案:A
解析:

第5题:

不得设置地漏的是

A.100级洁净室

B.10 000级洁净室

C.100 000级洁净室

D.300 000级洁净室

E.10 000级以上区域洁净室


正确答案:A

第6题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


参考答案:D

第7题:

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:A

第8题:

77~79 题共用以下备选答案。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级沾净室

第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )


正确答案:A

第9题:

不得设地漏的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第10题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

答案:C
解析: