以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》?()A、双黄连注射剂B、灯盏细辛注射剂C、鱼腥草注射液D、清开灵注射液

题目

以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》?()

  • A、双黄连注射剂
  • B、灯盏细辛注射剂
  • C、鱼腥草注射液
  • D、清开灵注射液
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第1题:

已经通过美国FDA评审进入Ⅲ临床的中药注射剂是()。

A.康莱特注射液

B.双黄连注射液

C.喜炎平注射液

D.醒脑静注射液


正确答案:A

第2题:

以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》()

  • A、复方丹参注射剂
  • B、葛根素注射剂
  • C、丹红注射剂
  • D、疏血通注射剂
  • E、舒血宁注射剂

正确答案:B

第3题:

一女性患者,15岁,因上呼吸道感染静注某中药注射剂100ml,10分钟之后出现烦躁不安、面色苍白、血压80/50mmHg,该患者出现此症状是由于静脉滴注

A、参麦注射剂

B、双黄连注射剂

C、清开灵注射剂

D、鱼腥草注射剂

E、穿琥宁注射剂


参考答案:D

第4题:

下列注射剂中,属于复方的注射剂是()

  • A、板蓝根注射液
  • B、益母草注射液
  • C、香菇多糖注射液
  • D、清开灵注射液

正确答案:D

第5题:

中药注射剂不良反应不仅数量多,而且危害性大,()引起的过敏性休克。

  • A、清开灵注射剂
  • B、葛根素注射液
  • C、双黄连注射剂
  • D、鱼腥草注射液
  • E、莲必治注射液

正确答案:A,C,D

第6题:

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物

答案:C
解析:
《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》(食药监药化监〔2014〕167号):二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

第7题:

ADR监测工作中需重点关注的品种有()

  • A、新药及中药,尤其中药注射剂
  • B、抗菌药物
  • C、重点监测品种
  • D、《药品不良反应信息通报》的品种

正确答案:A,B,C,D

第8题:

以下哪项不是常见的引起过敏反应的中药注射剂( )。

A.板蓝根注射液

B.柴胡注射液

C.复方甘草注射液

D.清开灵注射液


答案:C

第9题:

国家SDA通报严重不良反应的中药注射液有()

  • A、清开灵注射液
  • B、双黄连注射剂
  • C、葛根素注射液
  • D、鱼腥草注射液

正确答案:A,B,C,D

第10题:

以下哪个中药注射剂品种不是2010版《中国药典》中的品种?()

  • A、双黄连粉针剂
  • B、刺五加注射液
  • C、灯盏细辛注射液
  • D、止喘灵注射液

正确答案:B

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