问题:双盲指什么?
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问题:临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
问题:研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题:研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
问题:伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
问题:伦理委员会的意见不可以是()A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
问题:有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()A、对试验用药作出规定B、对疗效评价作出规定C、对试验结果作出规定D、对中止或撤除临床试验作出规定
问题:依从性
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()
问题:试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
问题:无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?
问题:核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
问题:研究者中止一项临床试验必须通知谁?
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?