病例报告表的记录要求和原则是什么?

题目

病例报告表的记录要求和原则是什么?

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相似问题和答案

第1题:

研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()


答案√

第2题:

复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()


答案√

第3题:

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()


答案√

第4题:

病例报告表的记录要求和原则是什么?


正确答案:病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,做任何更正时应保持原记录清晰可辨,更正者签署姓名和时间。记录的原则:及时、准确、完整、规范、真实。

第5题:

称重记录表的设计原则是什么?


答案:
解析:
称重记录表的设计原则有:(1)餐次分开,通过称重记录表能够准确得出每种食物,包括调味品和三餐以外的零食的摄入量。(2)项目完整、清晰,记录的食物可以及时编码,与食物成分表的营养素成分相比较,从而能够计算出营养素摄人量。(3)足够的记录空间,设计的表格应便于调查时使用,并利于计算机录入和计算。

第6题:

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()


答案×

第7题:

称重记录表的设计原则是什么?(10分)


正确答案:
称重记录表的设计原则有:(1)餐次分开,通过称重记录表能够准确得出每种食物,包括调味品和三餐以外的零食的摄入量。(2)项目完整、清晰,记录的食物可以及时编码,与食物成分表的营养素成分相比较,从而能够计算出营养素摄人量。(3)足够的记录空间,设计的表格应便于调查时使用,并利于计算机录入和计算。

第8题:

各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()


答案√

第9题:

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。


正确答案:正确

第10题:

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。


正确答案:原始资料