2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

题目

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、第四类
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案:B

第2题:

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

答案:B
解析:
经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

第3题:

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案


正确答案:D

第4题:

下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()

A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理

B经营第一类医疗器械不需许可和备案

C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年


A,B,C,D

第5题:

下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是

A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
B. 经营第一类医疗器械实行备案管理
C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

答案:B
解析:
经营第一类医疗器械不需许可和备案。

第6题:

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有的医疗器械

答案:C
解析:
第三类医疗器械经营实行许可管理,经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。

第7题:

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案:B
解析:
境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第8题:

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门


正确答案:A

第9题:

根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A县级人民政府食品药品监督管理部门

B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D国务院食品药品监督管理部门


C

第10题:

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()

A第一类医疗器械

B第二类医疗器械

C第三类医疗器械

D所有医疗器械


B

更多相关问题