经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

题目

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

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第1题:

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。

A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


正确答案:ABCDE

第2题:

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进


正确答案:C

第5题:

医疗器械经营企业不得

A.经营未经注册的医疗器械

B.经营无合格证明的治疗器械

C.经营过期、失效的

D.经营淘汰的医疗器械

E.经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械


正确答案:E

第6题:

医疗器械经营企业经营

A.无合格证的医疗器械属违法

B.未经注册的医疗器械属违法

C.过期的医疗器械属违法

D.淘汰的医疗器械属违法

E.失效的医疗器械属违法


正确答案:ABCDE

第7题:

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B.必须验明产品合格证明

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录


正确答案:ABCDE
解析:参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

第8题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B.有《经营企业许可证》的企业

C.有《工商营业执照》的企业

D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E.有《税务登记证》的企业


正确答案:AD

第10题:

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械 ①未经注册或者备案 ② 无合格证明文件 ③ 过期 ④失效或者淘汰

A.①②③

B.②③④

C.①②④

D.①②③④


正确答案:D

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