简述药物合成工艺路线的评价标准

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简述药物合成工艺路线的评价标准

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第1题：

简述挤压制粒工艺路线。

正确答案：原料、辅料粉末→混合→捏和→挤压制粒→干燥→整粒→颗粒→颗粒剂或片剂
原料、辅料粉末→混合→捏和→挤压制粒→干燥→整粒→颗粒→颗粒剂或片剂

第2题：

什么是药物合成路线？并简述其工艺路线的评价标准。

正确答案: 药物工艺路线是具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。理想的药物工艺路线应该是：
1）化学合成途径简易；
2）需要的原辅材料少而易得，量足；
3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作；
4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒；
5）设备要求不苛刻；
6）三废少，易于治理；
7）操作简便，经分离易于达到药用标准；
8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。

第3题：

药理学研究的主要内容是()。

A.研究化学合成药物的工艺路线

B.研究化学合成药物的理化性质

C.研究药物对机体的作用及其规律

D.研究药物对机体的处置过程及其动态变化

E.研究药物制剂的稳定性

正确答案：CD

第4题：

简述氯霉素包括哪几条合成路线？

正确答案: 以对硝基苯甲醛为起始原料的合成路线，以苯甲醛为起始原料的合成路线；以乙苯为原料的含成路线；以苯乙烯为起始原料的合成路线。

第5题：

选择药物合成工艺路线的一般原则有哪些？

正确答案: ①所选单元反应不要干扰结构中已有的取代基，使副反应尽可能少，收率尽量高；
②尽量采用汇聚型合成工艺，如果只能采用直线型工艺，尽量把收率高的反应步骤放在后面；
③原料应价廉、供应充足；
④反应条件尽量温和，操作宜简单；
⑤多步反应时最好能实现“一锅法”操作；
⑥尽量采用“平顶型”反应，使操作弹性增大；
⑦三废应尽量少。

第6题：

下列有关工艺路线说法错误的是()。

A、工艺路线是说明各项自制件的加工顺序和标准工时定额的文件

B、工艺路线不详细说明加工技术条件和操作要求

C、工艺路线是一种工艺文件而不是计划文件

D、工艺路线是一种计划文件而不是工艺文件

参考答案：C

第7题：

药物工艺路线设计的意义是什么？

正确答案: 药物工艺路线设计的基本内容，主要是针对已经确定化学结构的药物，研究如何应用制备药物的理论和方法，设计出适合其生产的工艺路线。
它的意义在于：①有生物活性和医疗价值的天然药物，由于它们在动植物体内含量甚微，不能满足要求，在许多情况下需要进行人工合成或半合成。②根据现代医药科学理论找出具有临床应用价值的药物，必须及时申请专利和进行合成与工艺路线设计研究，以便新药审批获得新药证书后，能够尽快进入规模生产。③引进的或正在生产的药物，由于生产条件或原辅材料变换或改变药品质量，都需要在工艺路线上改进与革新。因此，药物的工艺路线的设计和选择是非常重要的，它将直接关系到药品的质量。

第8题：

简述拟定工艺路线时要做的主要工作。

答：拟定工艺路线主要有两方面的工作：
1)确定加工顺序和工序内容，考虑采用工序集中或工序分散原则，划分工艺阶段，这项工作与生产纲领有密切关系。
2)选择工艺基准，按用途来分，工艺基准包括定位基准装配基准和检验基准，对于机械加工工艺规程来说，这里是指选定位基准和检验基准。工序的划分和定位基准的选择这两项工作是密切联系的，是指定工艺规程的关键，常常需要提出几个方案，进行分析比较后再确定。

第9题：

在进行合成路线文献调研确定工艺路线时，对“原料→关键中间体→目标产物”合成过程，应当进行怎样的检索、比较来最后确定工艺路线？

正确答案: （1）对目标产物进行化学物质、分子式等检索找出产物的各种合成路线；
（2）对关键中间体进行化学物质、分子式等检索找出中间体的各种合成路线；
（3）对上述的各种路线、方法进行评估、选优，最后确定工艺路线。

第10题：

简述药物合成工艺路线的选择

正确答案: 1）辅材料的供应：利用率高、价廉易得。
2）反应类型的选择：平顶型反应
3）合成步骤、操作方法与收率：汇聚反应优于串联反应
4）单元反应次序安排和合成步骤改变：收率低的放前面
5）技术条件与设备要求
6）安全生产与环境保护

简述药物合成工艺路线的评价标准

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