留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人

题目

留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。

参考答案和解析
正确答案:1;变质
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第1题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第2题:

燃油的油样要妥善保存至该油品留船数全部用完为止,并且所有油样自取样之日起至少在船保存()月。

A.2

B.3

C.6

D.12


答案:D

第3题:

以下关于食品留样的描述正确的是()

A.留样放在清洗消毒后的独立密闭容器

B.冷藏保存48小时

C.每个品种都要留样不能遗漏

D.食品留样必须保存在厨房以方便及时检查


参考答案:ABC

第4题:

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。


正确答案:错误

第5题:

燃料监督部门人员应参加制样工作的全过程,煤样制好后应另留样一份并对留样进行编码,化验人员和燃料监督专责应在留样的封签上签字,留样应保存()。

  • A、一周以上;
  • B、一个月以上;
  • C、一年以上。

正确答案:B

第6题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第7题:

一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。


正确答案:至药品有效期后一年;三个月;三年

第8题:

关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。

A、至少保存至药品有效期后1年

B、至少保存至药品有效期后2年

C、至少保存至药品有效期后3年

D、至少保存至药品有效期后5年


正确答案:A

第9题:

检验后的样品,一般成品留样保存期限为()。

  • A、至药品失效期后3年
  • B、至少保存3年
  • C、至药品失效期后1年
  • D、保存期限为3个月E、以上均不对

正确答案:C

第10题:

以下关于食品留样的描述正确的是()

  • A、留样放在清洗消毒后的独立密闭容器
  • B、冷藏保存48小时
  • C、每个品种都要留样不能遗漏
  • D、食品留样必须保存在厨房以方便及时检查

正确答案:A,B,C

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