如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

题目

如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

参考答案和解析
正确答案:目检观察
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第1题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新A.留样B.备案

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新

A.留样

B.备案

C.登记

D.登记备案

E.登记留样备案


正确答案:E
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。

第2题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新

A.留样
B.登记留样备案
C.登记备案
D.登记留样
E.备案

答案:B
解析:

第3题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第4题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致;否则应当重新()

  • A、留样
  • B、备案
  • C、登记留样
  • D、登记备案
  • E、登记留样备案

正确答案:E

第5题:

企业应对生产的产品进行每批留样管理,留样的保存期应不得()该产品的保质期。


正确答案:低于

第6题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新

A:留样
B:备案
C:登记
D:登记备案
E:登记留样备案

答案:E
解析:
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。

第7题:

一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。


正确答案:至药品有效期后一年;三个月;三年

第8题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第9题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第10题:

每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。


正确答案:鉴别

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