留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法

题目

留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;

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第1题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致;否则应当重新

A.留样

B.备案

C.登记留样

D.登记备案

E.登记留样备案


正确答案:E

第2题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新A.留样B.备案

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新

A.留样

B.备案

C.登记

D.登记备案

E.登记留样备案


正确答案:E
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。

第3题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第4题:

原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。


正确答案:上市产品

第5题:

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

  • A、0.5
  • B、1
  • C、2
  • D、3

正确答案:C

第6题:

应当印有或贴有标签的药品包装,最正确的是

A、所有药品包装

B、原料药包装

C、储运包装

D、供上市销售的最小包装

E、大包装


参考答案:A

第7题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新

A:留样
B:备案
C:登记
D:登记备案
E:登记留样备案

答案:E
解析:
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。

第8题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第9题:

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。

  • A、包装生产线
  • B、包装操作要求
  • C、包装人员
  • D、包装设备

正确答案:B

第10题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

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