药品的批准文号格式有哪些?

题目

药品的批准文号格式有哪些?

参考答案和解析
正确答案: 化学药品有:
国药准字H××××××××
国药试字H××××××××
中药有:
国药准字Z××××××××
国药试字Z××××××××
生物制品有:
国药准字S××××××××
国药试字S××××××××
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第1题:

国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。


正确答案:国药准字;1位字母;八位数字

第2题:

下列批准文号格式正确的是( )。

A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”

B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”

C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”

D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”

E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”


正确答案:ABCDE

第3题:

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定,国家批准的中药正式生产批准文号格式为:()

A.国药准字Zxxxxxxxx

B.国药准字Hxxxxxxxx

C.国药准字Sxxxxxxxx

D.国药准字ZHxxxxxxxx


正确答案:A

第4题:

药品批准文号的格式中各字母的含义:S代表( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C
解析:本题考查《药品注册管理办法(试行)》附则。

第5题:

《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号;生产企业


正确答案:ABCD

第6题:

药品批准文号的格式中各字母的含义:J代表( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》附则

第7题:

药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品


正确答案:A
解析:《药品注册管理办法》附则

第8题:

根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

《药品注册管理办法》规定

A.药品批准文号的格式中H代表

B.药品批准文号的格式中z代表

C.药品批准文号的格式中S代表

D.药品批准文号的格式中J代表

E.药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用( )。


正确答案:C
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

第9题:

正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )


正确答案:D

第10题:

《药品说明书规范细则》指出,"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.功能主治、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业


正确答案:ABC
解析:批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写,有效期由企业根据稳定性考察制定,报省级药监部门核准后报国家局备案。