洁净度

题目

洁净度

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第1题:

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级

B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级

D.洁净度级别为100000级

E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第2题:

72~74 题共用以下备选答案。

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100 000级

E.洁净度级别300 000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


正确答案:C

第3题:

手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。

A.数字越小,级别越小

B.数字越小,洁净度越低

C.数字越大,洁净度越高

D.数字越小,级别越高


参考答案:D

第4题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:C
解析:

第5题:

大于等于0.5μm的尘粒数,大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L),符合的洁净度标准是()

A.洁净度300000级

B.洁净度100000级

C.洁净度10000级

D.洁净度1000级

E.洁净度100级


本题答案:A

第6题:

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:C

第7题:

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
解析:一般生产区无洁净度要求。

第8题:

计算机房的清洁度要求( )。

A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升

B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升


正确答案:C

第9题:

大于等于0.5μm的尘粒数,大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3.0粒/L);小于等于300粒/m3(0.3粒/L),符合的洁净度标准是( )

A.洁净度300000级

B.洁净度100000级

C.洁净度10000级

D.洁净度1000级

E.洁净度100级


本题答案:C

第10题:

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级

答案:D
解析:

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