简述国家实施GSP检查员制度的内容?
第1题:
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第2题:
简述我国现行国家统一会计制度包括的内容。
第3题:
“十五”期间,国家主管部门为加强药品流通企业管理,创造公平的市场环境,规范医药
流通企业行为,积极推进()。
A.实施GMP认证制度
B.商业医疗保险制度
C.医院制剂强化管理手段
D.医药管理体制改革
E.药品流通企业实施GSP
第4题:
药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A.GSP检查员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP认证员制度
E.GSP监督员制度
第5题:
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
第6题:
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A.GSP认证员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP检查员制度
E.GSP监督员制度
第7题:
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成
第8题:
省级药品监督管理部门负责
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
第9题:
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
第10题:
GSP认证实行
A.认证员制度
B.监督员制度
C.检查员制度
D.审查员制度
E.监督管理制度