必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些？

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第1题：

根据选项，回答题。

A．国家食品药品监督管理总局

B．省级食品药品监督管理部门

C．中国食品药品检定研究院

D．省级药品检验所

E．市级药品检验所

基本药物评价性抽验工作的主管部门是

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正确答案：A
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第2题：

根据以下材料，回答题

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．委托检验

药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）。

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正确答案：C
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第3题：

配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验

<1>、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()

<2>、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担，包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()

参考答案：A;B

第4题：

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品

B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评

C．填写《药品注册申请表》

D．完成临床前研究

E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

正确答案：BE

第5题：

药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.进口检验

正确答案：D

第6题：

根据下列选项，回答 44～46 题：A．抽查性检验

B．注册检验

C．国家检验

D．委托检验

E．进口检验

第44题：药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于（）。

正确答案：C

第7题：

根据以下材料，回答题

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．复验

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。

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正确答案：C
指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。故1题选C.

第8题：

根据下面选项，回答题：

A．抽查检验

B．注册检验

C．生产检验

D．指定检验

E．复验

药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于查看材料

正确答案：D
(1)抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故47题选A。(2)注册检验包括样品检验和药品标准复核。故48题选B。(3)指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故46题选D。下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：国务院药品监督管理部门规定的生物制品；首次在中国销售的药品；国务院规定的其他药品。故49题选D。(4)复验是指药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请，逾期不再受理复验。

第9题：

江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验?（）

A.静态常规检验

B.动态分析监控

C.药品检验的目的

D.药物纯度控制

E.药品有效成分的测定

正确答案：A

第10题：

新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

A．对抽取的样品进行检查

B．对申报资料进行形式审查

C．向确定的药品检验所发出注册检验通知

D．填写《药品注册申请表》

E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

正确答案：BCE

必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些？

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