已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的，以下（）说法是错误的。A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核B、应当向原发证机关申请变更C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后，抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门

题目

已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的，以下（）说法是错误的。

A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核
B、应当向原发证机关申请变更
C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地
D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后，抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门

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正确答案:A

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第1题：

根据以下材料，回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

正确答案：D
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第2题：

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围

正确答案：D

第3题：

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。

A、三十日、十日

B、十日、十五日

C、十五日、十日

D、十日、三十日

答案：A

第4题：

请根据以下内容回答 83～84 题

A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）

正确答案：A

第5题：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45

正确答案：B

第6题：

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）。

正确答案：E

第7题：

在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

正确答案：A

第8题：

请根据以下内容回答 84～86 题

A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门

第 84 题应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

正确答案：C

第9题：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第10题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）。

A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

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