现行GMP文件如何分类?
第1题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第2题:
药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?
第3题:
关于GMP文件的使用,下列哪些说法是正确的?
A.不使用已撤销和过时文件,必须是现行版本。
B.保持文件的清晰和完整,不随意涂改。
C.不擅自复制和销毁文件或记录
D.发现文件不合理或者错误时,可以直接进行修改。
第4题:
我国现行电价按电压等级是如何分类的?
我国现行电价按电压等级一般分为低、中、高压供电电价,其中低压为不满足1kV,中压为1~10kV,高压为35kV及以上。
略
第5题:
为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
GMP文件批准的当日不可能开始执行,需要履行文件发放手续,这一过程需要一定时间,同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。
略
第6题:
第7题:
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。
生产管理体系
略
第8题:
新版GMP中对于文件的编写有何规定?
第9题:
我国现行电价如何分类?为什么要制定分类电价?
(1)我国现行电价分类:
1)按用电性质分类:
①居民生活电价;
②非民民照明电价;
③非工业电价;
④普通工业电价;
⑤大工业电价(优待、非优待);
⑥农业生产电价;
⑦贫困县农业排灌电价;
⑧趸售电价;
⑨商业电价;
⑩分时电价(峰谷电价或峰谷、丰枯电价、网间互供电价)。
2)按电压等级分类:
①不满1kV;
②1~l0kV;
③35~110kV;
④110kV;
⑤220kV及以上。
(2)工业产品都是以不同产品不同质量和不同规格分别定价的,不同的消费者如购买同样的商品,其价格基本是一样的。但是电能的价格与其他商品不一样,而是对不同的消费者,会因其用途不同而实行分类电价。主要原因是:
1)按照用户不同的用电性质、用电时间、用电容量所占用电力企业不同的成本比例,分别定价;
2)电价制定不但要以成本为基础,还要充分发挥价格的经济杠杆作用,根据不同类型用户制定不同电价,以促进用户合理用电,如实行两部制电价、分时电价等;
3)为了扶持农业生产以及其他某些工业产品,在用电上国家政策规定给予价格优待,以促进国民经济协调发展;
4)按电压等级将电压低的电价定得略高,中压电价稍高,高压供电电价定的最低,主要是考虑到用户的投资和用电量的多少,以及用电性质、线路损耗等。
略
第10题:
归档文件材料的分类与现行档案分类必须保持()。
A一致性
B科学性
C相对性
D统一性