批包装记录应当依据()中与包装相关的内容制定。

题目

批包装记录应当依据()中与包装相关的内容制定。

  • A、质量标准
  • B、注册批件
  • C、操作规格
  • D、工艺规程
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第1题:

批包装记录应当依据什么规定的内容制定?


正确答案: 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。

第2题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第3题:

包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括()。

  • A、品名
  • B、规格
  • C、产地
  • D、包装日期

正确答案:A,B,C,D

第4题:

批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?


正确答案: 名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

第5题:

包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。


正确答案:清洁或待用状态,上批遗留的产品、文件,检查结果

第6题:

批包装记录的内容是什么?


正确答案:批包装记录的内容包括:
⑴批包装产品的名称、批号、规格;
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
⑷已包装产品的数量;
⑸前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;
⑺生产操作负责人签名。

第7题:

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

  • A、批检验记录
  • B、批生产记录
  • C、药品放行审核记录
  • D、批包装记录

正确答案:A,B,C,D

第8题:

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

  • A、包装产品的名称
  • B、包装规格
  • C、包装形式
  • D、产品的批号

正确答案:A,B,C,D

第9题:

()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

  • A、市场退货产品
  • B、每批产品
  • C、物料更换包装
  • D、每批中部分产品

正确答案:B,D

第10题:

批包装记录包括哪些内容?


正确答案: 1)待包装产品的名称、批号、规格;
2)印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;
3)待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
4)已包装产品的数量;
5)前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);
6)本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;
7)生产操作负责人签名。