企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。

题目

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。

  • A、预定用途
  • B、药品生产质量管理规范
  • C、预定用途和药品生产质量管理规范
  • D、注册
参考答案和解析
正确答案:C
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。


正确答案:工艺条件的预准备;重现性

第2题:

在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()

  • A、厂房
  • B、设施
  • C、质量
  • D、设备

正确答案:A,B,D

第3题:

厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()

  • A、设计确认
  • B、安装确认
  • C、运行确认
  • D、性能确认

正确答案:A,B,C,D

第4题:

安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,检查()的安装是否符合设计标准。

  • A、设备
  • B、管道
  • C、公用设施
  • D、仪器

正确答案:A,B,C,D

第5题:

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

  • A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
  • B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
  • C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
  • D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
  • E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

正确答案:A,B,C,D,E

第6题:

厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?


正确答案: 为证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

第7题:

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。


正确答案:运行确认

第8题:

企业应执行生产设备设施到货验收和报废管理制度,应使用质量合格、设计符合要求的生产设备设施。


正确答案:正确

第9题:

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。

  • A、人员
  • B、厂房
  • C、设施
  • D、设备

正确答案:B,C,D

第10题:

新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。

  • A、试验确认
  • B、操作确认
  • C、安装确认
  • D、生产确认

正确答案:C

更多相关问题