新版GSP第七条规定:企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”?

题目

新版GSP第七条规定:企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”?

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第1题:

企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。

A质量策划

B质量控制

C质量保证

D质量改进

E质量风险管理


参考答案:ABCDE

第2题:

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第3题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括___设施设备、___、___及相应的___等。


参考答案:组织机构 人员 ?质量管理文件 计算机系统

第4题:

新版GSP第十三条规定:企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解?


正确答案:所谓相适应主要指:组织机构的设置应与国家相关法律法规、企业行业特征、企业性质、经营范围、经营模式、规模大小等相适应。
具体来讲:
(1)组织机构的设置要符合有关法律法规要求及企业经营实际,以需定岗,以岗位定则;
(2)组织机构的设置要与企业经营类型、经营规模、经营范围相适应,即根据经营类型与规模确定部门的设置、层次结构与部门职责,比如专管员的设置。
(3)要根据经营类型与规模确定员工数量、岗位及相应职责。
(4)组织机构设置要保证事事有人管,人人有专责。既要让岗位人员符合相关资格要求,又要使岗位人员能胜任岗位职责,完成岗位工作;
(5)企业的组织机构一般应设置质量、采购、储存、运输、销售、财务、人力资源、信息和行政办公等单位或部门。

第5题:

药品经营企业的质量管理体系包括

A、组织机构

B、人员

C、设施设备

D、质量管理体系文件

E、计算机系统


参考答案:ABCDE

第6题:

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。


参考答案:计算机

第7题:

质量管理体系关键要素包括以下()。

A.企业的组织结构、企业负责人,质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件,主要设施及设备、计算机系统等


答案:A

第8题:

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。


参考答案:计算机

第9题:

按照《工程建设施工企业质量管理规范》规定,施工企业应建立文件化的质量管理体系,质量管理体系文件应包括哪五项主要内容?


正确答案: 1.质量方针和质量目标。
2.质量管理体系的说明。
3.质量管理制度。
4.质量管理制度的支持性文件。
5.质量管理的各项记录。

第10题:

请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员,在资质方面有什么要求吗?


正确答案:有质量领导小组的应为质量领导小组成员,未设立质量领导小组的,应为各职能部门负责人及以上人员参加。

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