申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床的稽查以保证质量。
第1题:
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
第2题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第3题:
下列哪项是研究者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第4题:
下列哪项不是申办者的职责?()
第5题:
下列哪项是研究者的职责()
第6题:
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第7题:
负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是
第8题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第9题:
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第10题:
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。