企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？

题目

参考答案和解析

正确答案: （1）负责指导设定系统质量控制功能；
（2）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
（3）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
（4）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；
（5）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；
（6）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

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第1题：

门店发现有问题的药品应当及时通知()在计算机系统中锁定和记录。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量管理部门

D、当地药监部门

参考答案：C

第2题：

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：A

第3题：

在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

答案：D

第4题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

参考答案：√

第5题：

在企业内部对药品质量管理具有裁决权

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710416】

第6题：

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：C

第7题：

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第8题：

在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

答案：A

第9题：

是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：A
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

第10题：

质量管理体系关键要素包括以下()。

A.企业的组织结构、企业负责人，质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件，主要设施及设备、计算机系统等

答案：A

企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作？

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