问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。
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问题:新修订药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求?
问题:企业对退货药品的收货、验收应该如何处理?
问题:药品按批号堆码,不同批号的药品不得(),垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米
问题:简述八个职业道德的基本规范
问题:验收人员应当对抽样药品的()进行核对,出现问题的,交()人员处理。
问题:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为()色,不合格药品为()色,待确定药品为()色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、()、装箱发货、()等区域,并有明显标示,()、储存、()等作业活动应当在冷库内完成。
问题:修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。
问题:修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。
问题:在职
问题:国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
问题:新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容?
问题:企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。
问题:温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。
问题:企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯
问题:中药材、实行分类储存,一般按其来源分为()、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和()、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
问题:企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?
问题:药品验收入库时应当检查哪些证明文件?
问题:企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。
问题:企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。