企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。

题目

企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。

参考答案和解析
正确答案:综合质量评审;质量;动态跟踪
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第1题:

药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()。

A、定期跟踪管理

B、专项跟踪管理

C、阶段跟踪管理

D、常态跟踪管理

E、动态跟踪管理


正确答案:E

第2题:

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行()及年度健康检查,并建立健康档案。


参考答案:岗前

第3题:

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

此题为判断题(对,错)。


答案:对

第4题:

药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案。()


参考答案:对

第5题:

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行___跟踪管理。


参考答案:动态

第6题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位


参考答案:AC

第8题:

药品生产、经营企业对购销人员的管理要求是( )。

A.对其从事的药品购销行为承担一切法律责任

B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,并建立培训档案;对其销售行为作出具体规定

C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识的培训

D.对其建立培训档案并定期审査和考核

E.应当对其销售行为作出具体的规定,以保证药品流通市场的秩序


正确答案:B

第9题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

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