境内第三类医疗器械由什么机构审查（）A、县级（食品）药品监督管理机构B、市级（食品）药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局E、卫生部

题目

境内第三类医疗器械由什么机构审查（）

A、县级（食品）药品监督管理机构
B、市级（食品）药品监督管理机构
C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
E、卫生部

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第1题：

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A、国家药品监督管理部门

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

正确答案：A

第2题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第3题：

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定

A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

参考答案：D

第4题：

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A.县级以上食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局

正确答案：C
略

第5题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第6题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第7题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：B

第8题：

完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()

A、国家食品药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

参考答案：A

第9题：

境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

正确答案：A

第10题：

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。

A.国家药品监督管理部门
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

答案：A

解析：

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由什么机构审查（）A、县级（食品）药品监督管理机构B、市级（食品）药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局E、卫生部

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