目前利用生物技术开发的药物有哪些类型？为什么说基因工程药物的研究与开发具有巨大的应用潜力和十分诱人的前景？

题目

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第1题：

下列关于生物利用度的说法正确的是

A.表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度

B.饮食及服药时间不影响药物的生物利用度

C.同一药物的不同剂型生物利用度相同

D.生物利用度既是药动学参数，又是生物药剂学研究内容

E.生物利用度取决于药物制剂的化学性质

正确答案：D
本题考查第七节《治疗药物评价》中药动学评价及药剂学评价的知识，药动学评价部分给出了生物利用度的定义-表示药物进入体循环的速率和量，及影响生物利用度的因素(剂型、饮食、服药时间等)，所以A、B、C均不正确，A选项表述的是吸收速率常数的概念，药剂学评价部分明确指出：生物利用度取决于药物制剂的物理性质，所以E也不正确；结合药动学评价和药剂学评价两部分内容得到正确答案D。

第2题：

药品上市后研究类型包括()。

A、药物有效性研究

B、药物安全性研究

C、药物利用研究

D、药物经济学研究

答案：ABCD

第3题：

为什么要研究手性药物?常用手性HPLC法有哪些?

正确答案：因手性药物两对映体在体内的生物活性有差异(包括药效学差异、竞争拮抗等、和药动学差异、吸收、分布、代谢、排泄)。为正确评价两对映体的作用和进行对映体药物的质量控制，所以要研究手性药物。常用手性HPLC法有：手性衍生化法、手性流动相添加剂法、手性固定相法。

第4题：

已经上市或目前处于研究热点的基因工程药物主要有哪些？试举例说明

正确答案: 基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物，包括：
1）重组细胞因子类：如干扰素（IFN）、白介素（IL）、和肿瘤坏死因子（TNF）；
2）重组生长因子：如表皮生产因子（EGF）、神经生产因子（NGF），以及促进造血系统的生长因子：如促红细胞生成素（EPO）、集落刺激因子等（CSF）；
3）重组多肽与蛋白质类激素：如重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生产激素等（rhGH）。

第5题：

临床上测定尿液药物浓度的目的是

A.药物尿液累积排泄量
B.尿清除率研究
C.生物利用度研究
D.药物代谢研究
E.药物吸收研究

答案：A,B,C,D

解析：

本题为第十章药品质量与药品标准中体内样品尿液中药物检验的目的，没有药物吸收研究。

第6题：

生产基因工程药物时对生物材料的质控有什么要求?

参考答案：对目的基因、宿主细胞和表达载体都需要严格检查。

第7题：

药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

A.药物制剂的质量标准
B.药物制剂的生物等效性
C.药物制剂的相对生物利用度
D.药物制剂的药剂等效性
E.药物制剂的绝对生物利用度

答案：B

解析：

第8题：

为什么说“哪里有药物,哪里就有药物分析”?说明药物分析的主要任务。

参考答案：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性;③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。

第9题：

为什么说数据库是实现信息集成的基础？目前适用于制造业信息化的数据库类型有哪些？

正确答案: 1）数据库是实现企业信息集成的基础
一个制造业通常包括经营管理、产品开发、产品制造等过程，这些过程是环环相扣、紧密关联的。计算机集成制造系统利用数据的共享、工作流控制实现了制造业中各种过程的集成，而数据库技术正是实现数据共享的关键技术。数据库用于存放在企业的经营管理、产品开发及制造过程中所发生的大量且需要长久保存的数据，这些数据在一个专门的称为数据库管理系统（DBMS）的软件控制之下，有效地保证了一致性、完整性及安全性，而且使这些数据能方便、快速地被所有合法的用户所共享。在一个计算机集成制造系统中，可能包含有多个数据库，甚至是多个不同种类的数据库，这就需要采用数据库的互联技术，确保用户能正确、一致地共享有关数据。所以说，数据库及数据库技术是实现信息集成的基础。
2）适用于制造业信息化的数据库类型
数据库类型有三种分类方法：
（1）按存放数据的性质看，在制造业信息化中常用的数据库，主要有两大类：一类是存放经营管理数据的管理型数据库；另一类是存放产品数据的工程数据库。另外，在决策支持系统中还需专门存放决策模型和决策知识的特殊库——称为模型库和知识库，在实时处理要求高的情况下，如流程企业生产过程的综合监控，还可能使用实时数据库。
（2）按所基于的数据模型分，有层次数据库、网状数据库、关系型数据库、面向对象数据库、多媒体数据库及演绎数据库等。在制造业信息化过程中支持传统数据处理的管理型数据库，目前用得最广泛的是关系型数据库。由于在工程数据的管理中涉及的数据类型较一般的管理型数据复杂得多，而关系数据模型描述复杂数据对象的能力较弱，因此对于工程数据的管理来说，更适合采用基于对象数据模型的面向对象数据库系统，目前已有不少面向对象的工程数据库系统面世，称为产品数据管理（PDM），它具有图档管理、工作流管理、项目管理功能。正在发展的对象·关系型数据库系统，将关系型数据库管理系统的功能和特性与面向对象的建模能力相结合，从而能支持对复杂数据对象的复杂查询，这类数据库系统是制造业信息化数据库系统方面很有希望的候选对象。
（3）按数据的分布方式分，有集中式与分布式两种。在集中式数据库系统中，数据集中存放在一个结点上，供有关用户共享。在分布式数据库系统中，按数据的来源及需求，将它们分布在不同结点上的多个物理数据库中，而从逻辑上看，为单一数据库。这样，各结点的用户所需的大部分数据可在本地访问，同时也可共享偶尔用到的远程数据库中的数据，这种分布方式较集中式数据库更合理。但由于分布式数据库系统在数据库的设计及维护方面较为复杂，所以实际上真正完全的分布式数据库系统用得并不广泛。目前市场上流行的客户朋臣务器结构的数据库管理系统，也具有支持分布式处理的能力，即将应用处理分解为前端处理、后端处理，从广义上理解，它也是一类分布式的系统。

第10题：

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）

A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
C、药物微分化后都能增加生物利用度
D、药物脂溶性越大，生物利用度越差
E、药物水溶性越大，生物利用度越好

正确答案:A,C,D,E

目前利用生物技术开发的药物有哪些类型？为什么说基因工程药物的研究

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