化妆品毒理学试验方法规定了（）及其（）安全性评价的毒理学检测项目和要求。

题目

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第1题：

毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A．毒理学实验前的准备工作

B．资料收集

C．不同阶段的毒理学试验项目

D．人群接触资料

E．危险度特征分析

正确答案：E

第2题：

(157～160题共用题干) 有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A.毒理学实验前的准备工作

B.资料收集

C.不同阶段的毒理学试验项目

D.人群接触资料

E.危险度特征分析

正确答案：E
按照我国现有的毒理学评价程序《化妆品安全性评价程序和方法》评价该化学物。

第3题：

在化妆品毒理学安全性评价程序中，还包括有第五阶段的试验，是

A.急性毒性试验

B.致突变试验

C.亚慢性毒性试验

D.慢性毒性试验

E.人体激发斑贴试验

参考答案：E

第4题：

在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括（）。

A、蓄积试验、致突变试验
B、亚慢性毒性试验、致畸试验
C、慢性毒性试验、致癌试验
D、急性毒性试验、皮肤黏膜试验
E、短期喂养试验、代谢试验

正确答案:B

第5题：

食品安全性毒理学评价可采用下列哪项作为对象进行毒理学试验（）

A、动物
B、微生物或其他生物
C、体外培养的细胞或组织器官
D、以上都是

正确答案:D

第6题：

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A．《食品安全性毒理学评价程序》

B．《农药安全性毒理学评价程序》

C．《化妆品安全性评价程序和方法》

D．《联邦食品、药物和化妆晶法》

E．《化学品毒性鉴定管理规范》

正确答案：D

第7题：

有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )

A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析

答案：E

解析：

第8题：

食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?

正确答案：

食品安全性毒理学评价试验的四个阶段：
(1)急性毒性试验，包括经口急性毒性(LD50)、联合急性毒性、一次性最大耐受量实验。
(2)遗传毒性试验，包括30天喂养试验，传统致畸试验。
(3)亚慢性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。
(4)慢性毒性试验(包括致癌试验)。

第9题：

致畸作用的毒理学特点及其评价方法？

正确答案: 致畸作用的毒理学特点：
（1）器官发生期的胚胎对致畸物最为敏感
孕体发育阶段：着床前期、器官形成期、胎儿期以及围产期和新生儿发育等阶段。
胚胎对致畸作用敏感期主要在器官发生期，称为致畸危险期或关键期。但不同器官还各有特别敏感的时间。（2）剂量与效应关系较为复杂
1）剂量效应关系表现为不同的模式：
①多种毒性表现同时存在；
②主要致畸（低剂量即出现）；
③仅有胚胎死亡。
2）致畸作用的剂量反应曲线较为陡峭。
（3）物种差异以及个体差异在致畸作用中较为明显。
评价方法：
致畸试验的设计原则和基本要求：
1.实验动物
一般选用两种哺乳动物，一种是啮齿类，另一种是非啮齿类。常选大鼠、小鼠和家兔。
雌性动物宜选成年未怀过孕的动物
2.动物受孕及检查方法
查找阴栓、阴道分泌物图片查找精子。
3.剂量分组
至少分高、中、低三个剂量组。高剂量组应有母体毒性反应，或为最大给药量，低剂量组应无母体和胚胎毒性反应。一般为临床拟用剂量的某些倍量。中间剂量应在高，低剂量组之间，成等比级数关系，并能显示微小的毒性差别。设阴性对照组（溶剂与赋形剂），必要时设阳性对照组
4.每组受孕动物数
大鼠和小鼠15~20只，家兔8~10只
5.染毒途径
原则上与临床拟用的给药途径相同，但不宜采用腹腔注射
6.染毒时间
选择胚胎对致畸物的易感期即器官形成期连续给药。大鼠孕6~15天，小鼠孕5~14天，家兔孕6~18天
7.观察和检查
1.对母体的观察：每天观察有物中毒症状，对有流产或早产征兆者（如阴道出血）及时处死检查
2.称体重：每隔3~4天（0、3、7、10、13、16、20）称体重一次，根据体重调整给药剂量，并对动物妊娠状况作出初步估计。
3.妊娠大鼠的处死及检查：鼠类有吞食畸形幼鼠的习惯，应在自然分娩前处死动物。大鼠孕第20天，小鼠孕第18天，家兔孕第29天
4.活胎仔的外形检查：活胎仔逐一称重，测量身长和尾长，鉴定性别，按头、躯干、四肢、尾部的顺序逐一检查每一活胎仔的外形结构。
5.胎仔内脏检查
6.胎仔骨骼检查
7.统计处理
选择适宜的显著性检验方法，对结果进行统计分析。
8.结果评定
虽然结果存在种属差异，但对动物致畸的化合物，对人类也可能致畸，人类应经量减少与其接触。

第10题：

下列内容属于2002年《化妆品卫生规范》的是（）

A、毒理学试验方法
B、总则
C、化妆品卫生化学检验方法
D、化妆品微生物检验方法
E、人体安全试验和功效试验检验方法

正确答案:A,B,C,D,E

化妆品毒理学试验方法规定了（）及其（）安全性评价的毒理学检测项目

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