论述新药研究和开发的主要过程。

题目

论述新药研究和开发的主要过程。

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第1题:

新药的研究过程是指

A.新药的药效学研究

B.新药的药动学研究

C.新药的剂型研究

D.新药的临床研究

E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


正确答案:E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物,其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第2题:

药剂学的主要研究内容不包括

A:新辅料的研究与开发
B:制剂新机械和新设备的研究与开发
C:新药申报法规及药学信息学的研究
D:新剂型的研究与开发
E:医药新技术的研究与开发

答案:C
解析:
药剂学的主要研究内容包括:基本理论的研究,新剂型的研究与开发,新辅料的研究与开发,制剂新机械和新设备的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,医药新技术的研究与开发。

第3题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种


参考答案:D

第4题:

()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

  • A、新药药学研究
  • B、新药
  • C、新药研发
  • D、新药临床研究

正确答案:C

第5题:

药品研发的特点不包括

A.需要多学科协同配合
B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C.创新药带来的巨额利润
D.新药研究开发竞争激烈
E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

答案:B
解析:
B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

第6题:

为药物合理应用提供依据、研究开发新药、研究生命现象


答案:
解析:
药理学是指导合理用药防治疾病的理论基础,达到安全、有效地防、治和诊断疾病。为了发挥并维持药物的作用,形成和维持药物在体内的有效浓度,必须按照药物的药代动力学规律制定给药方案。

第7题:

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合
B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C、创新药带来的巨额利润
D、新药研究开发竞争激烈
E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

答案:B
解析:
B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

第8题:

国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。

A公民

B法人

C其他组织研究

D外国友人


答案:ABC

第9题:

药剂学的主要研究内容不包括

A.新辅料的研究与开发
B.制剂新机械和新设备的研究与开发
C.新药申报法规及药学信息学的研究
D.新剂型的研究与开发
E.新技术的研究与开发

答案:C
解析:

第10题:

下列关于新药体内研究的说法错误的是:()

  • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
  • B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
  • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
  • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

正确答案:C

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