药品经营企业应在药品的（）环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。A、生产B、购进C、储运D、加工E、销售

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管

药品批发企业的行为规则包括

A．必须按GSP组织经营

B．建立并执行进货检查验收制度

C．必须有真实完整的购进记录

D．必须制定和执行药品保管制度

E．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循

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药品经营方式( )。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训

为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ ）。

A．生产企业

B．药品生产企业

C．质量保证

D．质量体系

E．质量

适用于药品的购进、储运和销售等环节的质量管理是

(92～95题共用备选答案)

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品经营方式( )。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

B.首营企业和首营品种审核规定

C.质量信息的管理

D.药品不良反应报告规定

E.药品销售及处方管理的规定