药品重点案件主办部门负责对重点药品案件的社会危害进行风险评估,并

题目

药品重点案件主办部门负责对重点药品案件的社会危害进行风险评估,并根据风险评估结果,在案件查办和处置过程中,有针对性地采取应对措施,控制和减少社会危害。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

查询涉案车辆()记录,有利于查勘时对可能存在道德风险和重复索赔的案件进行重点跟踪。


参考答案:历史出险

第2题:

在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。

A.药品风险管理

B.药品风险投资

C.药品监管

D.药品评估


正确答案:B

第3题:

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


正确答案:ABCD

第4题:

纳入药品案件查处联动工作机制的重点案件,有关部门应对通报的线索认真组织核实查处,核实查处结果于调查或侦查终结后及时书面回复线索发现部门。


正确答案:正确

第5题:

银监会《关于加强案件防控落实轮岗、对账及内审有关要求的工作意见》中,要求银行业金融机构重点对高风险网点、高风险业务、()、高风险岗位的操作规范和业务程序进行评估。

  • A、高风险账户
  • B、高风险客户
  • C、高风险部门
  • D、高风险环节

正确答案:D

第6题:

药品风险评价的频次一般是()。

A、每半年进行一次药品危害识别与风险评价

B、每一年进行一次药品危害识别与风险评价

C、每两年进行一次药品危害识别与风险评价

D、每三年进行一次药品危害识别与风险评价


正确答案:A

第7题:

国家药品监督管理局负责对

A、处以警告或者并处罚款

B、重大,复杂的药品违法经营案件组织查处

C、任何单位和个人对药品流通实施社会监督

D、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为

E、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为


正确答案:B

第8题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理


正确答案:ABCD
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第9题:

案件风险作为一项重要内容纳入各营业机构每年的风险评估,重点对()的操作规范和业务程序进行评估。

  • A、高风险网点
  • B、高风险业务
  • C、高风险环节
  • D、高风险岗位

正确答案:A,B,C,D

第10题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括()

  • A、组织质量管理体系的内审和风险评估
  • B、药品不良反应的报告
  • C、负责药品质量查询
  • D、负责药品召回的管理

正确答案:A,B,C,D

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