《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

题目

《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第2题:

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第3题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:E

第4题:

《药品经营许可证》的有效期届满,需要继续经营药品的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》,持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前

A:1个月
B:3个月
C:6个月
D:9个月
E:1年

答案:C
解析:
《药品管理法实施条例》第十六条规定:《药品经营许可证》有效期是5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

第5题:

由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是

A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的

B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的

C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的

D、遗失《医疗机构制剂许可证》的

E、委托配置合同终止的


参考答案:C

第6题:

《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

A、2年、3个月

B、3年、6个月

C、5年、3个月

D、5年、6个月

E、3年、3个月


正确答案:D

第7题:

申请换发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》应当在许可证有效期届满前 ( )

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

E.12个月


正确答案:D

第8题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E

第9题:

《医疗机构制剂许可证》有效期为(?5 )年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前(?6 )个月申请换发。

A. 4;6
B. 5;6
C. 3;12
D. 4;12

答案:B
解析:

第10题:

下列说法错误的是

A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制
D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

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