《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

题目
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A.3年
B.30日
C.5年
D.6个月
参考答案和解析
答案:D
解析:
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原批准机关申请变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,到期重新审查发证。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。
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第1题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:11.E
第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发。第十六条规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》的许可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十一条规定:医疗结构变更《医疗机构制剂许可证》的萌可事项的,应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十二条规定:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,有故期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发

第2题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E

第3题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:E

第4题:

下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


正确答案:D
《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

第5题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第6题:

《医疗机构制剂许可证》换发的时间是期满前( )。


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构的药剂管理

第7题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月


参考答案:D

第8题:

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月


参考答案:D

第9题:

应在《医疗机构制剂许可证》有效期届满申请换发新证的时间是

A、前1个月

B、前3个月

C、前6个月

D、前9个月

E、前12个月


参考答案:C

第10题:

《医疗机构制剂许可证》有效期为(?5 )年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前(?6 )个月申请换发。

A. 4;6
B. 5;6
C. 3;12
D. 4;12

答案:B
解析:

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