A级C背景下
B级
D级
C级
第1题:
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()
A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、口服固体药品的暴露工序
C、表皮外用药品暴露工序
D、直肠用药的暴露工序
第2题:
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第3题:
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。
A、温度
B、湿度
C、微生物数
D、尘粒数
第4题:
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第5题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第6题:
口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
第7题:
试述部分生产工序与洁净度级别的要求。
第8题:
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D、口服固体药品的暴露工序
第9题:
我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照( )
第10题:
医疗机构制剂室对各工作间的要求是按
A.空气洁净级别要求布局
B.制剂要求的温、湿度布局
C.工作间照度的要求布局
D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
E.制剂工序的要求布局