上市5年内的药品
上市5年后的药品
列为国家重点监测的药品
麻醉药品
毒性药品
第1题:
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第2题:
上市5年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
第3题:
《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重的不良反应
C.相互作用引起的不良反应
D.严重罕见或新的不良反应
E.迟发行不良反应
第4题:
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的:( )
A.严重或罕见的不良反应
B.严重、罕见或新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
第5题:
上市5年以上的药品主要报告
A.所有不良反应
B.所有可能引起的可疑不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的.罕见的或新的不良反应
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
上市5年以内的药品报告
A.所有不良反应
B.所有可能引起的可疑不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的.罕见的或新的不良反应
第8题:
国家对药品不良反应实行( )。
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第9题:
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是( )
第10题:
上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重或新的不良反应
C.严重的不良反应
D.一般的不良反应
E.严重,罕见的不良反应