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药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。

题目
单选题
药品必须符合法定的要求，在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是（　　）。
A

发达国家药品标准

B

国际先进药品标准

C

国家药品标准

D

（省级）地方药品标准

E

国家推荐标准

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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第1题：

药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准


正确答案：C

第2题：

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件


答案：D

第3题：

药品必须符合法定的要求．在质量控制方面我国法定的标准是

A．发达国家药品标准

B．国际先进药品标准

C．国家药品标准

D．(省级)地方药品标准

E．国家推荐标准


正确答案：C
我国药品在质量控制的法定标准是国家药品标准。

第4题：

质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性

C、验收应按有关规定做好验收记录

D、验收记录应保存至超过药品有效期三年

E、验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验


参考答案：D

第5题：

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（ ）


正确答案：B

第6题：

药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。

A.发达国家药品标准

B.国际先进药品标准

C.国家药品标准

D.(省级)地方药品标准

E.国家推荐标准


参考答案：C

第7题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A.合法企业生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地


正确答案：ABCDE

第8题：

购进药品应符合的条件

A、合法企业所生产或经营的药品

B、具有法定的质量标准

C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

D、包装和标识符合有关规定和储运要求


参考答案：ABCD

第9题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A．必须是合法企业生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．应有法定的批准文号和生产批号

D．包装和标识符合有关规定和储运要求

E．中药材应标明产地


正确答案：ABCDE
解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
  第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件：
  (一)合法企业所生产或经营的药品。
  (二)具有法定的质量标准。
  (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
  (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
  (五)中药材应标明产地。

第10题：

药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

A. 必须是合法企业所生产或经营的药品

B. 具有法定的质量标准

C. 应有法定的批准文号和生产批号

D. 包装和标识符合有关规定和储运要求

E. 中药材应标明产地


正确答案：ABCDE


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