注射剂热原污染的主要途径包括()。

题目
多选题
注射剂热原污染的主要途径包括()。
A

包装时带入

B

从原料中带入

C

制备过程中的污染

D

从注射用水中带入

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第1题:

注射剂热原污染的主要途径不包括

A.从注射用水中带入

B.制备过程中的污染

C.从容器、用具、管道和装置等带入

D.从原料中带入

E.包装时带入


正确答案:E
热原的主要污染途径包括:注射用水、原辅料、容器、用具、管道、制备过程与生产环境、输液器具等。

第2题:

注射剂被热原污染的途径有( )


正确答案:ABCDE

第3题:

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案:ABCDE

第4题:

注射剂中热原污染的途径有

A.原辅料带人
B.容器、用具、设备等带入
C.制备过程污染
D.输液器具带入
E.溶剂带入

答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查热原污染途径。
注射剂中热原污染的途径有:①从溶剂中带入;②从原辅料中带人;③从容器、用具、管道与设备中带人;④制备过程中污染;⑤从输液器中带人。故本题答案应选ABCDE。

第5题:

注射剂污染热原的主要途径有

A.制备过程
B.注射器具
C.容器
D.溶剂
E.原料药

答案:A,B,C,D,E
解析:
污染热原的途径
(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。
(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。
(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。
(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。
(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。

第6题:

下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()

A.溶剂和原料

B.容器和设备

C.制备过程及生产环境

D.输液器具

E.以上都是


正确答案:E

第7题:

阐述热原的污染途径及去除方法。


答案:
解析:
热原的污染途径有:(1)注射用水;(2)原辅料;(3)生产过程;(4)容器.用具.管道和装置等;(5)注射器具。去除热原的方法有:高温法.酸碱法.吸附法.蒸馏法.离子交换法.凝胶过滤法.反渗透法.超滤法.微波法.采用两次以上的湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间等。

第8题:

污染热原的途径主要有哪些?


正确答案:热原的主要污染途径有: ①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。 ②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。 ③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差操作时间长装置不密闭等。 ④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。 ⑤注射用具:如输液器具(输液瓶乳胶管、针头与针筒等)污染。
热原的主要污染途径有:①注射用水:这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料:特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。③生产过程:如制备过程中室内卫生条件差,操作时间长,装置不密闭等。④容器、用具、管道和装置等:如未按GMP要求认真清洗处理,常易导致热原污染。⑤注射用具:如输液器具(输液瓶,乳胶管、针头与针筒等)污染。

第9题:

注射剂污染热原的主要途径有

A.注射用溶剂
B.原、辅料
C.容器与设备
D.生产过程、环境及操作人员
E.输液器具

答案:A,B,C,D,E
解析:
含有热原的注射剂,特别是输液注入人体时,有30至90分钟的潜伏期,然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至40℃左右,严重者还会出现昏迷、虚脱,甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径:(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。答案选ABCDE

第10题:

注射剂热原污染的主要途径包括()。

  • A、包装时带入
  • B、从原料中带入
  • C、制备过程中的污染
  • D、从注射用水中带入

正确答案:B,C