《药品非临床试验质量管理规范》
《药物临床试验质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》
《药品经营质量管理规范》
第1题：
中国药典规定的内容包括()。
A、药品的来源
B、质量要求
C、药品的生产
D、药品的供应
E、检验方法
第2题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
C．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D．为保证药品生产过程的质量和安全
E．为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第3题：
下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是
A、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、具有更高的权威性
D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
第4题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
第5题：
第6题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全
第7题：
要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（ ）
第8题：
2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
第9题：
第10题：
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。