国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
市级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门
省级卫生行政部门
第1题：
“医疗机构配置制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是（ ）。
第2题：
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（ ）。
第3题：
第 120 题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（ ）
第4题：
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A.直接责任人
B.药品广告批准文号
C.临床试验
D.有试行期标准的药品
E.医疗机构制剂许可证
第5题：
下列说法正确的是（ ）。
A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
第6题：
医疗机构对申报制剂的要求有
A、进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称
D、所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第7题：
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.市(地)级药品监督管理机构
第8题：
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第9题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是
A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
第10题：
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经