如何保障受试者的权益?

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如何保障受试者的权益?
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相似问题和答案

第1题:

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()


答案√

第2题:

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


正确答案:A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

第3题:

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发


参考答案:E

第4题:

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()


正确答案:正确

第5题:

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。


正确答案:A
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第6题:

在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益


参考答案:C

第7题:

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益


正确答案:ABDE

第8题:

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发


参考答案:E

第9题:

保障受试者权益的主要措施是什么?


正确答案:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。

第10题:

保障受试者权益的主要措施是()。


正确答案:伦理委员会和知情同意书