在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。

题目
判断题
在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。
A

B

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第1题:

某临床试验共选择100名研究对象,其中50名病人用甲药治疗,另50名病人用乙药治疗,结果发现甲药组80%好转,乙药组70%好转。对两组疗效进行比较,差异在5%水平上没有统计学意义,因此认为

A、观察到两组间的差异可能由抽样误差引起

B、研究结果表明两组疗效没有差异

C、两组间具有可比性

D、排除了研究者与病人的偏性

E、两组疗效之间的差异可能在1%水平上有意义


参考答案:A

第2题:

按某一标志分组的结果是()。

A组内差异性,组间同质性

B组内同质性,组间同质性

C组内同质性,组间差异性

D组内差异性,组间差异性


参考答案:C

第3题:

随机区组设计要求

A.区组内个体差异越小越好,区组间差异越大越好

B.区组内及区组间的差异都是越小越好

C.组内没有个体差异,区组间差异越大越好

D.组内个体差异越大越好,区组间差异越小越好

E.区组内没有个体差异,区组间差异越小越好


正确答案:A

第4题:

临床试验总结报告的内容是

A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论


正确答案:ABCDE

第5题:

在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()


答案×

第6题:

统计分组的基本原则是( )。

A.组内同质性和组间差异性

B.组内差异性和组间差异性

C.组内同质性和组间同质性

D.组内差异性和组间同质性


正确答案:A
解析:统计分组的基本原则是必须保证在某一标志上组内各单位的同质性和组与组之间的差异性,即组内同质性和组间差异性。

第7题:

在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()


答案×

第8题:

进行某种疾病发病因素的研究,病人与对照组各观察60人,结果发现两组间的差异并无统计学显著性,由此可得出结论()

A.该差异临床上可能有显著性

B.观察和访视偏倚已被消除

C.该差异可能由抽样误差造成

D.病例组和对照组有可比性

E.该因素和疾病无联系


本题答案:C

第9题:

在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()


答案√

第10题:

临床试验的总结报告的内容是

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响


正确答案:ABCDE

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