第1题:
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
第2题:
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
第3题:
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
第4题:
试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第5题:
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
第6题:
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
第7题:
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第8题:
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
第9题:
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
第10题: