判断题在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()A 对B 错

题目
判断题
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
A

B

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第1题:

研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()


答案×

第2题:

在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()


答案√

第3题:

试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:()

A.口头协议

B.书面协议

C.默认协议

D.无需协议


答案B

第4题:

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。


正确答案:正确

第5题:

临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()

  • A、试验方案
  • B、试验的监查
  • C、稽查和标准操作规程
  • D、实验中的职责分工达成书面协议

正确答案:A,B,C,D

第6题:

数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。()


答案×

第7题:

试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()

  • A、试验方案
  • B、试验监查
  • C、药品销售
  • D、试验稽查

正确答案:C

第8题:

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()


答案×

第9题:

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:B

第10题:

临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()

  • A、试验方案
  • B、试验的监查、稽查
  • C、标准操作规程
  • D、试验中的职责分工

正确答案:A,B,C,D